Por Dr. Fernando Caudevilla
Encontrarás la primera parte de este artículo aquí.
3.– Fármacos comercializados que actúan sobre el SCE:
El desarrollo de fármacos que actúen sobre el SCE es, en el momento actual, uno de los objetivos preferentes de la industria farmacéutica. Existen decenas de fármacos que se están investigando en el tratamiento de distintas enfermedades y algunos de ellos serán comercializados en los próximos años. Hasta el momento actual se han comercializado algunos fármacos que actúan sobre el SCE:
• El dronabinol (Marinol©) es la forma sintética del Δ9-THC, aprobado por la FDA en 1986 para el tratamiento de las nauseas y vómitos producidos por quimioterapia y síndrome de anorexia-caquexia (delgadez extrema y falta de apetito) asociado a SIDA (7,8). Está comercializado en EE.UU, pero no en Europa. Es útil en el control de determinados tipos de dolor, ya que potencia el efecto analgésico de los derivados de la morfina (9). También ha demostrado efectos beneficiosos sobre ciertos síntomas (dolor, rigidez, problemas urinarios) de la esclerosis múltiple (10-12). Existen casos anecdóticos sobre su posible utilidad en enfermedad de Alzheimer (13), picor por enfermedades hepáticas (14), trastorno obsesivo compulsivo (15), dolor en cistitis crónica (16)…
• La nabilona (Cesamet®) es un análogo sintético del THC. Está comercializado en EE.UU, Canadá, México y Reino Unido con las mismas indicaciones que dronabinol (nauseas producidas por quimioterapia y anorexia por SIDA) (17-21). También existen ensayos clínicos que demuestran su eficacia en el manejo del dolor en cáncer avanzado (22-23) y algunos síntomas de la enfermedad de Parkinson (24) y esclerosis múltiple (25).
• El rimonabant (Acomplia®) es un antagonista (“neutralizador”) de los receptores CB-1. El fármaco fue aprobado en la Unión Europea en el 2006 para el tratamiento de la obesidad en pacientes con problemas de diabetes o colesterol, contando también con estudios favorables como fármaco para ayudar a dejar de fumar. Sin embargo, en octubre de 2008 se suspendió su comercialización, ante el elevado número de efectos adversos de tipo psiquiátrico (incluyendo suicidios) registrados.
• El spray de tetrahidrocannabinol/canabidiol (THC/CBD) (Sativex®) es un extracto de planta de cannabis cultivadas en condiciones controladas. Permite la administración sublingual de cantidades fijas de los cannabinoides naturales de la planta. El fármaco se aprobó inicialmente en Canadá, para el tratamiento del dolor producido por esclerosis múltiple y cáncer. Se han llevado a cabo ensayos clínicos con este fármaco para comprobar su eficacia en distintas enfermedades (náuseas y vómitos por cáncer, dolor por lesión en la médula, rigidez por esclerosis múltiple, artritis reumatoide…) (26-29). En el momento actual está aprobado en España y puede ser recetado a cargo de la Seguridad Social con visado de especialista (neurólogos y oncólogos), pero sólo con la indicación de “espasticidad (rigidez) en enfermos de esclerosis múltiple que no han respondido a otros tratamientos”. El precio del tratamiento mensual es superior a 300 euros.
4.– Algunas consideraciones sobre el cannabis terapéutico:
Oficialmente la planta del cannabis está fiscalizada en la mayoría de los países y se considera una droga ilegal tóxica y que no aporta ningún beneficio para la salud. Sin embargo existen decenas de estudios que muestran que una proporción significativa de pacientes afectados de distintas enfermedades la utilizan para el alivio de los síntomas de muchas patologías. Existen datos científicos sobre pacientes que utilizan cannabis en enfermedades y síntomas como:
• Esclerosis múltiple (30-33)
• Enfermedad de Parkinson (34)
• Infección por VIH-SIDA (35,36)
• Hepatitis C (37)
• Neuropatías (33)
• Dolor crónico (33,35,37,42)
• Lumbalgia (33,37,42)
• Dolor neuropático (34,40)
• Esclerosis lateral amiotrófica (39)
• Anemia falciforme (40)
• Náuseas y vómitos por quimioterapia (37,38)
• Artritis (33,37,38)
• Síndrome de Tourette (41)
• Dolor menstrual (37)
• Insomnio (33)
• Migraña (34,37,38)
• Parestesias (33)
• Epilepsia (38)
• Glaucoma (37,38)
Los estudios anteriormente mencionados son encuestas que, en la mayoría de los casos, señalan efectos beneficiosos. Pero para evaluar de forma científica el papel del cannabis como fármaco serían necesarios ensayos clínicos. Existen muy pocos estudios de este tipo con hachís o marihuana debido a las trabas burocráticas y de tipo moral que se ponen para la investigación con ciertos psicoactivos, así como el nulo interés de la industria farmacéutica en un producto al que no se puede sacar rentabilidad. Sin embargo, basándonos en los datos de investigación sobre el SCE, la farmacología de los cannabinoides, los estudios procedentes de fármacos ya patentados y otros datos científicos, es posible asesorar a los pacientes de forma individualizada sobre el uso terapéutico de cannabis.
Algunos aspectos de este asesoramiento deberían incluir:
• Patología a tratar: El grado de evidencia científica disponible sobre la eficacia y seguridad del cannabis es variable dependiendo de las distintas enfermedades. En algunas patologías (esclerosis múltiple, dolor neuropático…) la eficacia de los cannabinoides está bien establecida, mientras que en otras es menor.
• Experiencia previa con la sustancia: El cannabis produce un estado modificado de consciencia que puede ser agradable para algunas personas pero no tanto para otras. En personas que conocen sus efectos y tienen cierta experiencia el beneficio terapéutico es más probable.
• Creencias y actitudes: En cualquier tratamiento farmacológico es importante contrastar lo que el paciente sabe, cree y opina con la realidad. Los elementos sociales en torno al cannabis hacen que este aspecto sea importante. Algunas creencias sobre el cannabis no están respaldadas por la ciencia. Por ejemplo, que el cannabis no tiene propiedades terapéuticas por ser una droga ilegal. O que es mejor que otros fármacos por ser de origen natural.
• Alternativas terapéuticas: El hecho de que el cannabis pueda ser eficaz en determinadas patologías no quiere decir que sea el mejor tratamiento en todos los casos. Según la patología y las características del paciente, otros fármacos pueden estar más eficaces en su lugar
• Vía de administración: La vía de administración fumada es la más frecuente en usuarios de cannabis, pero tiene efectos negativos potenciales sobre la salud. En su lugar, el uso correcto de un vaporizador homologado puede conseguir concentraciones suficientes de cannabinoides evitando los efectos adversos de la combustión. En algunos casos, la vía oral (en forma de tinturas, aceites o extractos en otros vehículos) puede ser adecuada aunque esta vía también presenta sus propios inconvenientes, debidos a la variabilidad en la absorción y mayores posibilidades de intoxicación aguda.
• Variedad y potencia de la planta: Distintas especies de Cannabis sativa o Cannabis indica pueden contener cantidades muy diferentes de los distintos cannabinoides de la planta. Muchas variedades comerciales están seleccionadas para maximizar los efectos mentales del cannabis (con cantidades muy elevadas de THC) y pueden no ser idóneas para su uso terapéutico.
• Efectos adversos: Como cualquier otro fármaco, el cannabis puede producir efectos no deseados (cuadros de hipotensión, ansiedad, mareo, incremento del apetito, efectos sobre la memoria…) que deben ser considerados
• Contraindicaciones e interacciones farmacológicas: Existen ciertas enfermedades o condiciones que contraindican el uso de cannabis. Embarazo, enfermedades psiquiátricas o infección por el Virus de la Hepatitis C (VHC) (51) pueden ser circunstancias que desaconsejen su uso. Algunos fármacos de uso habitual también pueden presentar efectos adversos.
• Aspectos legales: La venta de derivados del cannabis está castigada por el Código Penal y su tenencia en espacios públicos destinada al consumo da lugar puede dar lugar a sanciones administrativas (multas).
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