Arnau Alcaide
La Food and Drug Administration (FDA, administración de comida y droga) de Estados Unidos aprueba el primer ensayo clínico de psilocina obtenida a partir de setas u hongos psicoactivos. Se trata del compuesto farmacéutico obtenido a partir del precursor natural, la psilocibina que contienen las setas psilocybes, que hasta ahora no había logrado mantenerse estable cuando era sintetizado fuera del cuerpo, y se empezaba a degradar inmediatamente después.
La empresa Filament Health Corp ha registrado el ensayo inédito de la sustancia. La compañía trabaja en el estudio y aplicación farmacológica de compuestos de las plantas y hongos psicoactivos para su uso médico. Su hallazgo, la psilocina, es la sustancia que obtiene el cuerpo de la psilocibina, al transformarla tras su consumo. Debido a que la psilocibina requiere de un tiempo en el cuerpo para transformarse en psilocina, el uso médico de esta ofrece a priori potencial para acortar los tiempos de efecto de la dosificación, mayor certeza en la obtención de la dosis de psilocina por el cuerpo y menores efectos secundarios.
Aunque la psilocibina todavía no está aprobada como fármaco al alcance de potenciales pacientes, sí que está en la fase 2 de 3 de ensayo clínico para su aprobación en diferentes aplicaciones. Suenan para distintos tipos de depresión, la ansiedad o el estrés postraumático, pero también están investigándose aplicaciones frente al alcoholismo o la cefalea (Neuralgiforme Unilateral de Breve Duración). En total 11 ensayos clínicos aprobados en fase 2 a partir de psilocibina, por lo que la magnitud del que hablamos será demostrar la mejora en todos ellos con el uso de psilocina en lugar de su precursor. Y son muchas más las sustancias psicoactivas prohibidas en investigación.
En concreto, el estudio consistirá en la toma de psilocina oral, sublingual y psilocibina por parte de una muestra de 20 sujetos, a los que se comparará en la velocidad de la afectación y en los efectos. La psilocina no se puede patentar al provenir de un precursor natural, pero sí el método de obtención, lo que aseguraría a esta empresa de productos naturales un gran triunfo económico de avanzar hacia la legalidad médica, al poder cobrar derechos por la reproducción del proceso o mantenerlo en exclusiva.
Al completar la fase 3, las formulaciones pueden venderse para uso médico, por lo que pronto podemos ver una «ruptura» de los fármacos de psilocibina si traducimos literal las palabras de la FDA cuando dio un empujón comunicativo a estos estudios. Más bien sería una irrupción, adaptando su breakthrough a un progreso al que durante unos años no le ha servido la razón. Y quién sabe si será la psilocina la primera protagonista de una reaparición legal.
